métodos analíticos
desenvolvemos métodos analíticos com a mais moderna tecnologia, usando desenhos experimentais estatisticos, bem como processo de validação dos métodos
etapas típicas de desenvolvimento de métodos e validação
| Etapa | Descrição |
|---|---|
| 1 | Padronização Matéria Prima |
| 2 | Desenvolvimento de Método Analítico |
| 3 | Limite de Detecção / Quantificação |
| 4 | Especificidade Stress Intencional |
| 5 | Quantificação de sub-produtos de stress |
| 6 | Sink Condition |
| 7 | Perfil de Dissolução em 3 meios, comparado com referencia usando f1/f2 e métodos estatísticos |
| 8 | Perfil Dissolução em aparato 3, com determinação de rate de liberação , comparado com referencias |
| 9 | Linearidade |
| 10 | Exatidão |
| 11 | Repetibilidade |
| 12 | Precisão intermediária |
| 13 | Adequabilidade |
| 14 | Robustez em temperatura |
| 15 | Robustez em pH |
| 16 | Robustez em fase móvel |
| 17 | Robustez do fluxo |
| 18 | Robustez em coluna |
| 19 | Relatório final |
| 20 | Transferência de metodologia analitica |